近年来，随着医疗美容越来越贴近消费者的生活，被冠以“械字号”名号的护肤品不断出现在消费的人的生活中。就算是“械字号面膜”在去年年初被药监局点名、上海发布相关法规叫停械字号，当前市面上还是存在着许多与“械字号”相关的护肤产品。
近日，业内传出消息：“所有打着‘械字号’的化妆品通通要求注销，没有缓存期。”
随着上海、广西、黑龙江相继发布关于“第一类医疗器械备案清理规范工作”后，广东也迎来了相关的整顿行动。
据悉，此次针对“械字号”整顿行动的消息是由广州花都区药监局发布的。花都区相关负责这个的人说，此项工作是全国统一的专项行动，花都区第一类医疗器械企业要对照规范内容做自查，如果属于取消备案的情形必须企业主动注销，如果属于变更情形要按变更程序进行变更。同时，企业应于1月29日前提交整改报告，不能完成整改的应明确整改措施及整改时限，于2月8日前完成整改。
根据广州花都发布的《第一类医疗器械备案清理规范指引》（下称《指引》）可以了解到，其清理工作的主要是针对于医用冷敷类、液体敷料类产品。
《指引》中提到，依据《第一类医疗器械产品目录》《医疗器械分类规则》，医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、冷敷凝胶：含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分（如植物提取物、中药、化学药物、抗菌成分等），以及液体敷料、喷剂敷料、伤口护理软膏、液体伤口敷料、创口贴：含有药物；产品配方中添加的相关成分可被人们的身体吸收等产品为非医疗器械，不得作为医疗器械备案，企业应取消其相关这类的产品备案。
同时，《指引》中指出若备案产品的名字不规范、断言功效、易引起与药品名称混淆，以及已备案的产品预期用途不规范，需变更或取消产品备案，规范相关表述。
除此之外，是不是真的存在“高类低备”（第二、三类医疗器械作为第一类医疗器械进行备案）；产品规格型号是否不规范；产品描述是否不规范；未按照经备案的产品技术方面的要求组织生产；说明书、标签是不是满足《医疗器械说明书和标签管理规定》等也在重点检查的范围内。
其实，这不是广东省内首次发出关于“械字号”的整顿。早在5天前，珠海市市场监督管理局就发布了《珠海市第一类医疗器械备案清理规范工作方案》的通知。
通知中提到，随着第一阶段企业自查结束之后，会进行第二阶段的市局检查督查（计划于3月份组织飞行检查）以及第三阶段省局（3月份）、国家药监局（4月至5月份）现场抽查。若在市局检查中，发现第一类医疗器械生产公司制作条件与备案信息不符、提供虚假备案资料、公司制作条件不符合医疗器械质量管理体系要求且未按要求整改、停止生产的，将依法进行处理。
随着医美市场爆发及花了钱的人修复类产品需求的提升，械字号产品成为市场关注的焦点。宣称不规范，夸大功效，让械字号商品市场乱象一度称霸护肤品区，尽管有有关部门叫停械字号，但“械字号”化妆品风气难止。
正如前面所提到的，被国家药监局点名的“械字号面膜”尽管被部分电子商务平台所屏蔽，但是部分线上平台和线下医美机构依旧是“挂羊头卖狗肉”，号称所谓的“械字号医用化妆品”。
小编在各大电子商务平台搜索关于“械字号医用化妆品”、“械字号医用护肤”，仍能够正常的看到大量有关产品，可谓是野火烧不尽，春风吹又生。
随着监管政策的持续收紧，各地对于医疗器械和化妆品监管将逐渐规范，对“械字号”产品违法违反相关规定的行为的惩戒力度也将加大。那些打着擦边球、钻漏洞的械字号产品，将翻不起浪花，化妆品行业也将往良好有序的方向发展。
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